北京奥斯曼认证咨询有限公司团队成立于2005年,公司由多位在医药行业背景的企业研发、技术、质量人员和机构审核员、咨询师组成是一家专业的咨询公司。公司以“专业、专一”为核心价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力,为您提供技术指导服务。
多年来公司一直秉承以服务用户需求为核心,主要服务项目有欧盟CE技术咨询服务+ISO1 3485、欧盟产品注册、FSC自由销售证明、美国FDA认证、510K注册工作、日本J-gmp体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系的建立及其加拿大HC注册、巴西Anvisa体系的建立及注册等服务项目。还可以为您提供医疗器械单一审核程序MDSAP,附加五国(澳大利亚、巴西、加拿大、美国、日本)法规要求,通过MDSPA能够节省法规审核资源减少或免除企业过多的法规审核,一站式服务满足不同国家监管机构要求,竭诚为广大客户提供专业的技术咨询服务。
工商信息
- 主要经营产品:
- 出口美国FDA认证,美国510K认证,欧盟CE MDR认证,欧盟CE IVDR认证;
- 经营范围:
- 企业管理咨询(中介除外);技术开发、技术推广、技术咨询(中介除外)、技术服务、技术检测。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
- 营业执照号码:
- 91110111MA01TLJ209
- 成立时间:
- 2020-07-17
- 职员人数:
- 30人
- 注册资本:
- 2000 (万元)
- 官方网站:
- https://ear-weee.cn/
联系方式
- 地址:北京市朝阳区朝阳路8号朗廷大厦
- 电话:400-8845670
- 联系人:冷经理
- 手机:18137803968
- 微信:osmanlht
- Email:18137803968@163.com
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