新闻列表
- 欧盟医疗器械可用性监管要求 2024-05-06
- 义齿制作用合金、正畸丝应如何划分医疗器械注册单元 2024-05-06
- 按第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料产品名称如何确定？ 2024-05-06
- 一文读懂手术包类医疗器械注册要点难点 2024-05-06
- 无菌检验员培训知识之真空采血管是否必须是无菌提供？ 2024-05-06
- 带涂层医疗器械注册产品的涂层如何描述？ 2024-05-06
- 麻醉机和呼吸机用呼吸管路生物相容性评价怎么做？ 2024-05-06
- 医疗器械检验员培训内容之哪类产品需要评价内毒素指标？ 2024-05-06
- 液体敷料的使用稳定性如何确定？ 2024-05-06
- 医疗器械检验员培训知识之运输稳定性怎么验证？ 2024-05-06
- 医疗器械软件产品全是现成软件组件，如何提交现成软件研究资料？ 2024-04-22
- 现成软件与医疗器械软件的关系分为几类，分别是什么？ 2024-04-22
- 医疗器械和非医疗器械可以放在同个仓库吗？ 2024-04-22
- 科普：人工智能医疗器械常用术语 2024-04-22
- 医疗器械注册在开展生物相容性评价时是否必须提交生物学试验报告 2024-04-22
- 医疗器械同品种比对临床评价，如何判定适用范围的等同性？ 2024-04-22
- 销售医疗机构中患者服装需要办理医疗器械经营许可证吗？ 2024-04-22
- 「医疗器械注册小知识」新研制的医疗器械如何确定产品管理类别？ 2024-04-22
- 医疗器械首次注册申请时，应提交哪些资料？ 2024-04-22
- 可重复使用医疗器械的清洁过程确认需要注意什么？ 2024-04-22
- 医械管理类别调整对注册有什么影响？ 2024-04-17
- 植入医疗器械常见技术问题 2024-04-17
- IVD共性问题官方答疑汇总 2024-04-17
- 方法验证和性能指标验证？ 2024-04-17
- 医疗器械注册申报资料准备-临床评价资料 2024-04-17
- 医疗器械研发中的同类产品分析解析 2024-04-17
- 医械产品申请注册或备案时，产品检验报告有哪些具体要求？ 2024-04-17
- 医疗器械产品的管理类别如何判定？ 2024-04-17
- 医美相关医疗器械注册问题答疑 2024-04-17
- 体外诊断试剂常见注册问题答疑 2024-04-17
- 吉尔吉斯斯坦NSM注册证样本的要求是什么？ 2024-04-15
- 医疗器械吉尔吉斯斯坦NSM注册证的换发周期是多久？ 2024-04-15
- 一类医疗器械申请塔吉克斯坦TAZMED注册 2024-04-15
- 一类医疗器械申请塔吉克斯坦TAZMED注册需要体系吗？ 2024-04-15
- 塔吉克斯坦TAZMED一类医疗器械注册难度 2024-04-15
- 塔吉克斯坦TAZMED二类医疗器械注册周期 2024-04-15
- 塔吉克斯坦TAZMED三类医疗器械注册周期 2024-04-15
- 医疗器械越南VAMĐ注册是否涉及临床试验？ 2024-04-15
- 医疗器械老挝NAFDC注册的审核流程？ 2024-04-15
- 经销商可以申请医疗器械老挝NAFDC注册吗？ 2024-04-15
- 医疗器械英国MHRA注册流程介绍 2024-03-13
- 欧洲远程医疗服务采用 ISO 13131 标准 2024-03-13
- 医疗器械分类界定申报 2024-03-13
- 欧盟MDR延期申请期限告急！！所剩时间已不足3个月！！ 2024-03-13
- CE协调标准更新 2024-03-13
- 医械出海体系要求 2024-03-13
- FDA注册有效期是多久？ 2024-03-13
- FDA-DMF申报指南 2024-03-13
- 上市后临床跟踪PMCF，怎样写好这份欧盟MDR必交作业？ 2024-03-13
- 巴西市场对于医疗器械的准入要求 2024-03-13
- 什么是医疗器械孟加拉国DGDA认证？ 2024-03-07
- 如何申请医疗器械孟加拉国DGDA认证？ 2024-03-07
- 孟加拉国DGDA认证的适用范围和条件？ 2024-03-07
- 如何准备医疗器械孟加拉国DGDA认证材料？ 2024-03-07
- 孟加拉国DGDA认证是否需要代理商？ 2024-03-07
- 医疗器械孟加拉国DGDA认证的国内代理要求？ 2024-03-07
- 孟加拉国DGDA认证在产品销售上的影响？ 2024-03-07
- 医疗器械孟加拉国DGDA认证的适用产品？ 2024-03-07
- 孟加拉国DGDA认证的审核标准和要求？ 2024-03-07
- 医疗器械孟加拉国DGDA认证的批准凭证？ 2024-03-07
- 医疗器械ANVISA认证的产品准入规定 2024-03-05
- 阿塞拜疆SAMMD三类医疗器械注册要求 2024-03-05
- 阿塞拜疆SAMMD三类医疗器械注册周期 2024-03-05
- 阿塞拜疆SAMMD三类医疗器械注册步骤 2024-03-05
- 医疗器械阿塞拜疆SAMMD注册是否需要进行现场审核？ 2024-03-05
- 医疗器械阿塞拜疆SAMMD注册是否需要提供性能验证？ 2024-03-05
- 什么是医疗器械阿塞拜疆SAMMD认证？ 2024-03-05
- 如何申请医疗器械阿塞拜疆SAMMD认证？ 2024-03-05
- 医疗器械阿塞拜疆SAMMD认证的流程是？ 2024-03-05
- 阿塞拜疆SAMMD认证的适用范围和条件？ 2024-03-05
- 一文总结无菌医疗器械生产需要哪些验证确认 2024-03-01
- 保湿功效化妆品备案常见问题解析之检验 2024-03-01
- 什么是阳性对照和阴性对照？ 2024-03-01
- 无菌医疗器械注册企业常见无菌检验 2024-03-01
- 医疗器械注册人委托生产九大要求 2024-03-01
- 硬组织植入物用钛合金研究进展 2024-03-01
- 单纯疱疹病毒（HSV）核酸检测及分型试剂注册审查指导原则 2024-03-01
- 第一类医疗器械备案时，组合包类产品的分类编码是什么？ 2024-03-01
- 在进行样本释放剂产品备案，待测物不同应如何命名？ 2024-03-01
- 化妆品中非那雄胺等10种组分的测定（BJH 20240 2024-03-01
- MOH注册证持有者变更的流程是怎样的？ 2024-02-29
- MOH注册证违规处理措施是什么？ 2024-02-29
- MOH注册证是否可以在其他国家使用？ 2024-02-29
- 医疗器械MOH注册证是否可以在网上查询？ 2024-02-29
- MOH注册证是否需要获得其他相关批准？ 2024-02-29
- 医疗器械MOH注册证是否可以转换为其他国家的注册证？ 2024-02-29
- MOH注册证年度报告的提交流程是怎样的？ 2024-02-29
- 医疗器械MOH注册证的换发周期是多久？ 2024-02-29
- MOH注册证是否需要进行语言要求的认证？ 2024-02-29
- 医疗器械ANVISA认证的更新周期？ 2024-02-29
- ANVISA认证是否有市场准入规定？ 2024-02-28
- ANVISA认证是否需要进口文件验证？ 2024-02-28
- ANVISA认证是否有质量管理体系要求？ 2024-02-28
- ANVISA认证是否需要安全审查？ 2024-02-28
- ANVISA认证是否有技术资料要求？ 2024-02-28
- ANVISA认证是否需要进口许可证？ 2024-02-28
- ANVISA认证是否有产品审核要求？ 2024-02-28
- ANVISA认证是否需要质量控制文件？ 2024-02-28
- 医疗器械ANVISA认证的申请提交流程？ 2024-02-28
- 医疗器械ANVISA认证的品牌保护？ 2024-02-28
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